BX Lab 소개
2013년부터 뉴클레오사이드 중심의 R&D 및 제조
BX Lab은 Chongqing Botao Biotechnology Co., Ltd.의 뉴클레오시드 화합물 전담 팀입니다. 2013년에 설립된 이 회사는 공정 화학, 분석 지원 및 제조 규모 확대를 결합하여 연구팀이 초기 경로 탐사에서 안정적인 재료 공급으로 이동할 수 있도록 지원합니다.
R&D 및 생산 환경
우리 팀은 실험실 경로 개발과 실제 제조 이전을 연결하여 초기 타당성부터 대규모 생산 캠페인을 통해 뉴클레오시드 관련 화학을 지원합니다.
회사개요
BX Lab는 연구 개발 워크플로우를 위한 뉴클레오사이드, 뉴클레오티드, 올리고뉴클레오티드 빌딩 블록 및 특수 원료 제품을 개발 및 제조합니다. 우리의 강점은 견고한 경로 설계, 수율 및 순도 개선, 주요 불순물 제어, 실험실 배치에서 대규모 제조 캠페인으로 화학 확장 등 실용적인 공정 개발입니다.
R&D 및 생산 공간
두 개의 R&D 기지
R&D 팀은 뉴클레오시드 관련 화학에 대한 경로 설계, 공정 최적화, 분석 방법 개발 및 기술 문제 해결을 지원합니다.
50명 이상의 R&D 전문가
뉴클레오시드 화학, 보호기 전략, 정제, 불순물 추적 및 확장 실행 경험이 있는 기술 팀.
3개의 생산 시설
유연한 프로젝트 실행과 규모 계획을 위해 충칭, 한중, 웨이팡에 위치한 시설에서 생산 능력을 지원합니다.
빌딩 블록: 그램부터 멀티톤까지
BX Lab은 초기 그램 규모 샘플, 프로세스 개발 배치, 킬로그램 캠페인 및 선택된 수톤 빌딩 블록 캠페인을 지원할 수 있습니다.
우리가 잘하는 것
우리는 입체제어 포스포로티오에이트 경로가 의존하는 키랄 보조 아미다이트를 만들고, 구성이 의도한 대로 나왔다는 것을 증명하는 데 사용되는 해결된 Rp/Sp 표준을 만듭니다. 대부분의 공급업체는 경쟁에서 멈춥니다.
뉴클레오사이드 관련 제품, 변형된 뉴클레오사이드 및 다운스트림 빌딩 블록에 대한 경로 개발 및 생산 지원.
반응 스크리닝, 경로 최적화, 불순물 제어, 결정화 또는 정제 전략 및 분석 피드백 루프.
안전성, 재현성, 원자재 공급 및 공정 견고성에 주의를 기울여 실험실 경로에서 대규모 배치 생산으로의 실질적인 이전입니다.
고객 사양에 맞춰 조정된 맞춤형 빌딩 블록, 참조 물질, 불순물 표준 및 연구용 중간체.
품질 및 규정 준수
BX Lab은 non-GMP 물질을 이용한 연구용 및 약물 개발 프로그램을 지원합니다. 당사의 기업 네트워크는 인증된 품질, 환경 및 산업 보건 및 안전 관리 시스템을 유지하는 동시에 제품 및 프로젝트 요구 사항은 요청된 작업에 적용 가능한 사양 및 현장에 대해 통제됩니다.
ISO 9001 품질 시스템
현재 ISO 9001:2015 인증서는 명시된 범위 내에서 지정된 제휴 R&D, 판매 및 제조 업체에 적용됩니다.
ISO 14001 환경 시스템
인증된 환경 관리 시스템은 지정된 계열사 현장의 책임 있는 운영을 지원합니다.
ISO 45001 건강 및 안전 시스템
인증된 산업 보건 및 안전 시스템은 인증서 범위 내에서 인력, 프로세스 및 현장 위험 관리를 지원합니다.
분석 및 배치 문서화
합의된 제품 또는 프로젝트 범위에 따라 Lot별 CoA 및 목적에 맞는 HPLC, MS, NMR 또는 기타 분석 데이터를 사용할 수 있습니다.
인증서 적용 여부. 인증서는 각 문서에 명시된 법인에게 발급됩니다. 각 프로젝트별로 해당 제조현장, 사양, 품질패키지, 자격현황을 확인합니다. BX Lab 카탈로그 자료는 연구용이며 GMP가 아닙니다.
제조 철학
| 경로 우선 | 우리는 일회성 실험실 합성보다는 확장 가능하고 반복 가능하며 비용 인식 경로에 중점을 둡니다. |
|---|---|
| 분석 제어 | 확인, 순도, 불순물 프로필 및 로트 문서화는 공정 개발 초기에 고려됩니다. |
| 유연한 규모 | 프로젝트는 그램 규모의 타당성으로 시작하여 기술적으로 적합한 경우 킬로그램 또는 멀티톤 빌딩 블록 공급으로 이동할 수 있습니다. |
| 고객 맞춤 | 팩 크기, 사양, 문서 및 프로젝트 범위는 고객 요구 사항에 맞게 맞춤 설정할 수 있습니다. |
신속한 대응에 도움이 되는 프로젝트 정보
| 대상물질 | 제품명, CAS 번호, 구조, SMILES 또는 도면. |
|---|---|
| 규모 | 그램 샘플, 킬로그램 캠페인, 프로세스 개발 배치 또는 대규모 생산 요구 사항. |
| 품질 요구 | 표적 순도, 불순물 한도, 분석 방법 및 문서화 기대치. |
| 타임라인 | 요청한 배송 기간, 캠페인 시기 및 향후 수요 예측. |
기술팀 및 고객 프로필
50명 이상의 R&D 전문가가 경로 설계, 분석 화학, 공정 개발, 규모 확대 및 제조 이전을 지원합니다.
경로 및 공정 화학
팀은 합성 타당성, 보호 그룹 전략, 반응 선택성, 불순물 형성 및 확장 가능한 격리 경로를 평가합니다.
분석 및 품질 지원
분석 검토는 확인, 순도, 관련 물질 및 로트 문서를 합의된 재료 사양에 연결합니다.
제조이전
개발 및 생산 팀은 그램 규모의 타당성부터 킬로그램 캠페인 및 선택된 대규모 공급을 통한 단계적 이동을 계획합니다.
우리가 지원하는 조직
BX Lab은 자격을 갖춘 연구 기관, 제약 및 생명 공학 회사, 분석 팀 및 약물 개발 프로그램과 협력합니다.
BX Lab가 적합한 곳
BX Lab는 뉴클레오시드 관련 제품, 맞춤형 빌딩 블록, 공정 개발, 규모 확대 지원, 비GMP 연구 자료, 분석 표준 또는 신뢰할 수 있는 장기 공급 계획이 필요한 팀에 적합합니다.