BX Lab 품질 및 규정 준수

개발부터 프로젝트 납품까지 과학 중심의 품질 시스템

BX Lab은 프로세스 개발, 분석 제어, 제조 지원 및 인증된 관리 시스템을 결합한 엔터프라이즈 네트워크 내에서 작동합니다. 품질 요구 사항은 명명된 재료, 법인, 제조 현장 및 고객 사양을 중심으로 정의됩니다.

품질경영ISO 9001:2015

환경경영ISO 14001:2015

건강 및 안전ISO 45001:2018

재료 범위연구용 / non-GMP

품질방침

우리의 품질 접근 방식은 과학 중심적이고 고객 중심적이며, 원자재 관리, 제조 실행, 분석 검토 및 프로젝트별 출시에 이르는 경로 및 프로세스 설계부터 라이프사이클을 포괄합니다. 사양 및 분석 패키지는 의도된 연구 용도 및 해당 공급 현장에 맞게 조정됩니다.

1. R&D 및 공정 설계 관리

기술 위험 평가는 경로 선택, 프로세스 견고성, 불순물 이해 및 확장 준비를 지원합니다.

2. 원자재 및 공급망 관리

공급업체 자격, 입고 자재 검토 및 정의된 사양은 일관된 프로세스 입력을 지원합니다.

3. 제조공정 관리

합의된 한계 내에서 프로젝트 실행을 유지하기 위해 중요한 프로세스 매개변수, 중간 점검 및 분석 피드백이 사용됩니다.

4. 출시 및 안정성 보장

확인, 순도, 불순물 프로필, 보관 및 안정성 관련 속성은 합의된 재료 및 프로젝트 범위에 따라 검토됩니다.

인증 및 규정 준수 문서

아래 문서는 동일한 기업 네트워크에 있는 지정된 법인에게 발행됩니다. 개별 인증서 PDF를 다운로드하거나 전체 공급업체 자격 패키지를 사용하세요. 인증서 범위와 유효성은 공급업체 자격 및 프로젝트 계약 중에 확인되어야 합니다.

전체 인증서 패키지 다운로드(PDF)

ISO 9001:2015 Quality Management System issued to Chongqing Xingcan Pharmaceutical Technology Co., Ltd. — ISO 9001:2015 품질경영시스템
**인증서 보유자:** 충칭 Xingcan 제약 기술 유한 회사
**인증서 번호:** HIC232453
**유효성:** 2026년 10월 24일까지 유효
인증 범위 내에서 의약품 중간체, 화학 시약 및 촉매를 포함한 화학 원료의 R&D 및 판매.
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ISO 14001:2015 Environmental Management System issued to Chongqing Xingcan Pharmaceutical Technology Co., Ltd. — ISO 14001:2015 환경경영시스템
**인증서 보유자:** 충칭 Xingcan 제약 기술 유한 회사
**인증서 번호:** HIC250417
**유효성:** 2028년 4월 16일까지 유효
인증된 R&D 및 판매 범위에 대한 환경 관리.
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ISO 45001:2018 Occupational Health & Safety Management System issued to Chongqing Xingcan Pharmaceutical Technology Co., Ltd. — ISO 45001:2018 산업 보건 및 안전 관리 시스템
**인증서 보유자:** 충칭 Xingcan 제약 기술 유한 회사
**인증서 번호:** HIC250418
**유효성:** 2028년 4월 16일까지 유효
인증된 연구개발 및 판매 범위에 대한 산업안전보건 관리.
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ISO 9001:2015 Quality Management System issued to Weifang Runzhong Fine Chemicals Co., Ltd. — ISO 9001:2015 품질경영시스템
**인증서 보유자:** 유방 Runzhong Fine Chemicals Co., Ltd.
**인증서 번호:** 03823Q510817R2S
**유효성:** 2026년 10월 26일까지 유효
인증서에 명시된 오소에스테르 제품의 생산 및 판매.
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ISO 14001:2015 Environmental Management System issued to Weifang Runzhong Fine Chemicals Co., Ltd. — ISO 14001:2015 환경경영시스템
**인증서 보유자:** 유방 Runzhong Fine Chemicals Co., Ltd.
**인증서 번호:** 03823E510818R2S
**유효성:** 2026년 10월 26일까지 유효
인증서에 명시된 생산 및 판매 범위에 대한 환경 관리 활동.
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ISO 45001:2018 Occupational Health & Safety Management System issued to Weifang Runzhong Fine Chemicals Co., Ltd. — ISO 45001:2018 산업 보건 및 안전 관리 시스템
**인증서 보유자:** 유방 Runzhong Fine Chemicals Co., Ltd.
**인증서 번호:** 03823S510819R2S
**유효성:** 2026년 10월 26일까지 유효
인증서에 명시된 생산 및 판매 범위에 대한 산업 보건 및 안전 관리 활동.
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AAA Enterprise Credit Grade issued to Chongqing Xingcan Pharmaceutical Technology Co., Ltd. — AAA 기업 신용 등급
**인증서 보유자:** 충칭 Xingcan 제약 기술 유한 회사
**인증서 번호:** TXXY235103
**유효성:** 2026년 10월 15일까지 유효
기업 신용 등급 증명서는 유효 기간 동안 매년 검토됩니다.
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Drug Production License issued to Chongqing Langtian Pharmaceutical Co., Ltd. — 의약품 생산 허가증
**인증서 보유자:** 충칭랑천약품유한회사
**인증서 번호:** 渝20170136
**유효성:** 2027년 8월 30일까지 유효
지정된 인증서 보유자 및 허가된 장소에 대한 의약품 생산 허가 이는 BX Lab 카탈로그 자료의 비GMP 상태를 변경하지 않습니다.
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환경, 건강 및 안전

환경 및 산업 보건 및 안전 관리는 공정 계획 및 현장 운영에 통합됩니다. 확장 작업의 경우 프로젝트 검토에는 반응 위험 평가, 열 위험 평가, 제어된 운영 매개변수, 폐기물 계획 및 현장별 EHS 요구 사항이 포함될 수 있습니다.

공정 안전

위험 검토, 온도 및 첨가물 제어, 반응 모니터링 및 규모에 맞는 위험 평가는 안전한 공정 이전을 지원합니다.

환경적 책임

용제 사용, 폐기물 흐름 및 운영 제어는 해당 현장 관리 시스템 내에서 검토됩니다.

산업 보건

교육, 운영 절차, 노출 제어 및 비상 대비는 인력 보호를 지원합니다.

프로젝트별로 제공되는 품질 문서

제품사양	현재의 정체성, 순도, 형태, 저장 및 프로젝트별 승인 기준.
분석 증명서	적격 주문에 대해 합의된 사양에 대한 로트별 결과입니다.
분석 지원	재료 및 프로젝트 범위에 따라 HPLC 또는 UPLC, MS, NMR 및 기타 목적에 적합한 데이터.
공급업체 자격	요청한 작업에 대해 검토된 해당 법인, 사이트, 인증서 정보입니다.

중요한 범위 설명. 계열사가 보유한 관리 시스템 인증서나 의약품 생산 허가증만으로는 BX Lab 카탈로그 자료 GMP가 되지 않습니다. 이 웹사이트에 설명된 제품은 연구용으로 공급되며 GMP가 아닙니다.

품질 문서 요청 BX Lab 소개