ACERCA DE BX Lab
I+D y fabricación centradas en nucleósidos desde 2013
BX Lab es el equipo dedicado a compuestos de nucleósidos de Chongqing Botao Biotechnology Co., Ltd. Fundada en 2013, la compañía combina química de procesos, soporte analítico y fabricación a escala para ayudar a los equipos de investigación a pasar de la exploración de rutas tempranas al suministro confiable de materiales.
Entornos de I+D y producción.
Nuestro equipo conecta el desarrollo de rutas de laboratorio con la transferencia práctica de fabricación, apoyando la química relacionada con los nucleósidos desde la viabilidad temprana hasta campañas de producción más amplias.
Descripción general de la empresa
BX Lab desarrolla y fabrica productos de nucleósidos, nucleótidos, oligonucleótidos y materias primas especiales para flujos de trabajo de investigación y desarrollo. Nuestra fortaleza es el desarrollo práctico de procesos: diseñar rutas robustas, mejorar el rendimiento y la pureza, controlar impurezas clave y escalar la química desde lotes de laboratorio hasta campañas de fabricación más grandes.
Huella de I+D y producción
Dos bases de I+D
Los equipos de I+D apoyan el diseño de rutas, la optimización de procesos, el desarrollo de métodos analíticos y la resolución de problemas técnicos para la química relacionada con los nucleósidos.
Más de 50 profesionales de I+D
Un equipo técnico con experiencia en química de nucleósidos, estrategia de grupos protectores, purificación, seguimiento de impurezas y ejecución de escalado.
Tres instalaciones de producción
La capacidad de producción está respaldada por instalaciones ubicadas en Chongqing, Hanzhong y Weifang para una ejecución flexible de proyectos y planificación de escala.
Bloques de construcción: gramo a varias toneladas
BX Lab puede admitir muestras tempranas a escala de gramos, lotes de desarrollo de procesos, campañas de kilogramos y campañas seleccionadas de bloques de construcción de varias toneladas.
En qué somos buenos
Creamos las amiditas auxiliares quirales de las que dependen las rutas de fosforotioato estereocontroladas, y los estándares Rp/Sp resueltos utilizados para demostrar que la configuración resultaron según lo previsto. La mayoría de los proveedores se detienen en el compañero de carrera.
Desarrollo de rutas y apoyo a la producción de productos relacionados con nucleósidos, nucleósidos modificados y componentes básicos posteriores.
Cribado de reacciones, optimización de rutas, control de impurezas, estrategia de cristalización o purificación y circuitos de retroalimentación analítica.
Transferencia práctica de la ruta del laboratorio a la producción de lotes más grandes, prestando atención a la seguridad, la reproducibilidad, el suministro de materia prima y la solidez del proceso.
Bloques de construcción personalizados, materiales de referencia, estándares de impurezas e intermedios de uso en investigación alineados con las especificaciones del cliente.
Calidad y cumplimiento
BX Lab apoya programas de investigación, uso y desarrollo de fármacos con materiales que no cumplen con las GMP. Nuestra red empresarial mantiene sistemas certificados de gestión de calidad, medio ambiente y salud y seguridad ocupacional, mientras que los requisitos de productos y proyectos se controlan según las especificaciones y el sitio aplicables al trabajo solicitado.
Sistemas de calidad ISO 9001
Los certificados ISO 9001:2015 actuales cubren entidades afiliadas de I+D, ventas y fabricación dentro de sus alcances establecidos.
Sistemas medioambientales ISO 14001
Los sistemas de gestión ambiental certificados respaldan la operación responsable en los sitios afiliados nombrados.
Sistemas de seguridad y salud ISO 45001
Los sistemas certificados de seguridad y salud en el trabajo respaldan la gestión de riesgos del personal, los procesos y el sitio dentro del alcance del certificado.
Documentación analítica y por lotes.
El CoA específico del lote y los datos analíticos de HPLC, MS, NMR u otros datos analíticos adecuados están disponibles según el producto acordado o el alcance del proyecto.
Aplicabilidad del certificado. Los certificados se emiten a las personas jurídicas nombradas en cada documento. Para cada proyecto se confirman el sitio de fabricación aplicable, las especificaciones, el paquete de calidad y el estado de calificación. Los materiales del catálogo de BX Lab siguen siendo de uso en investigación y no cumplen con las GMP.
Filosofía de fabricación
| Ruta primero | Nos centramos en rutas escalables, repetibles y económicas en lugar de síntesis de laboratorio únicas. |
|---|---|
| Control analítico | La identidad, la pureza, el perfil de impurezas y la documentación del lote se consideran en las primeras etapas del desarrollo del proceso. |
| Escala flexible | Los proyectos pueden comenzar con la viabilidad en escala de gramos y avanzar hacia el suministro de bloques de construcción en kilogramos o varias toneladas cuando sea técnicamente adecuado. |
| Ajuste al cliente | El tamaño del paquete, las especificaciones, la documentación y el alcance del proyecto se pueden personalizar según los requisitos del cliente. |
Información del proyecto que nos ayuda a responder rápidamente
| Material objetivo | Nombre del producto, número CAS, estructura, SMILES o dibujo. |
|---|---|
| Escala | Muestra en gramos, campaña en kilogramos, lote de desarrollo de procesos o requerimiento de producción mayor. |
| Necesidad de calidad | Pureza objetivo, límites de impurezas, método analítico y expectativas de documentación. |
| Línea de tiempo | Ventana de entrega solicitada, calendario de campaña y previsión de demanda futura. |
Equipo técnico y perfil del cliente.
Más de 50 profesionales de I+D apoyan el diseño de rutas, la química analítica, el desarrollo de procesos, la ampliación y la transferencia de fabricación.
Química de ruta y proceso.
Los equipos evalúan la viabilidad sintética, la estrategia del grupo protector, la selectividad de la reacción, la formación de impurezas y las rutas de aislamiento escalables.
Soporte analítico y de calidad.
La revisión analítica conecta la identidad, la pureza, las sustancias relacionadas y la documentación del lote con la especificación del material acordada.
Transferencia de fabricación
Los equipos de desarrollo y producción planifican el movimiento por etapas desde la viabilidad en la escala de gramos hasta las campañas de kilogramos y el suministro seleccionado a mayor escala.
Organizaciones que apoyamos
BX Lab trabaja con instituciones de investigación calificadas, empresas farmacéuticas y de biotecnología, equipos analíticos y programas de desarrollo de fármacos.
Dónde encaja BX Lab
BX Lab es una buena opción para equipos que necesitan productos relacionados con nucleósidos, componentes básicos personalizados, desarrollo de procesos, soporte de ampliación, material de investigación que no sea GMP, estándares analíticos o una planificación de suministro confiable a largo plazo.
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