SERVICIOS DE BX Lab
Química personalizada y apoyo al desarrollo para la innovación en ácidos nucleicos
BX Lab respalda a los equipos de investigación que necesitan más que un elemento de catálogo disponible en el mercado: bloques de construcción personalizados, desarrollo de rutas, material no GMP para estudios toxicológicos, estándares de impurezas y química lista para escalar para flujos de trabajo de ARN, oligonucleótidos, GalNAc y nucleósidos especiales.
Servicios básicos
Desarrollo y ampliación de procesos
Optimización de rutas, control de impurezas, solidez de procesos y planificación de ampliación de escala para materiales de uso en investigación y desarrollo temprano.
- Selección de ruta y oportunidades telescópicas.
- Cribado de disolvente/base/reactivo
- Estrategia de control y mapeo de impurezas.
- Planificación de la transición de gramo a kilogramo
Bloques de construcción personalizados
Diseño y síntesis de nucleósidos, nucleótidos, fosforamiditas, enlazadores, intermedios GalNAc y otras materias primas especiales.
- Revisión de la estructura objetivo
- Estrategia de grupo protector
- Análogos adyacentes al catálogo
- Tamaños de envases personalizados y documentación
Material no GMP para estudios toxicológicos
Material que permite la toxicología no GMP para evaluación preclínica, desarrollo de métodos e investigación de formulación donde no se requiere fabricación GMP.
- Especificación de investigación definida
- Trazabilidad de lotes
- Soporte de CoA
- Escala adaptada a las necesidades del estudio.
Síntesis personalizada (RUO)
Síntesis personalizada para uso exclusivo en investigación de nuevos análogos, intermedios, materiales etiquetados y objetivos de desarrollo de rutas.
- Revisión de estructura confidencial
- Estimación de viabilidad y plazo de entrega.
- Paquete de purificación e identidad
- Ampliación de seguimiento opcional
Estándares de referencia e impurezas
Materiales de referencia y estándares de impurezas para el desarrollo de métodos analíticos, estudios de degradación forzada y calificación de métodos de liberación.
- Síntesis de impurezas conocidas.
- Preparación del marcador de proceso.
- Compatibilidad con métodos LC-MS/HPLC
- Entradas del método indicador de estabilidad
Exploración de rutas y viabilidad
Evaluación química en etapa inicial antes de comprometerse con una síntesis o ampliación personalizada completa.
- Revisión de literatura y paisaje de rutas.
- Clasificación de riesgos para transformaciones clave
- Verificación de disponibilidad de materia prima
- Recomendación rápida de ir/no ir
Soporte de métodos analíticos
Paquetes de soporte analítico para ayudar a calificar la identidad, la pureza, las impurezas residuales y la comparabilidad entre lotes.
- Configuración del método HPLC/UPLC
- Confirmación de identidad LC-MS
- Soporte de interpretación de RMN
- Resúmenes de resultados listos para CoA
Conjugación y química del enlazador
Química personalizada de enlazadores, ligandos y conjugadores para GalNAc, lípidos, colorantes, biotina, tiol, azida, alquino y otros materiales funcionalizados.
- Selección de espaciador y enlazador.
- Mangos en los que se puede hacer clic o escindibles
- Intermedios listos para ligando
- Soporte de conjugación de oligonucleótidos
Tipos de proyectos que mejor se adaptan
Fosforamiditas, nucleósidos protegidos, succinatos, soportes, reactivos sulfurantes y activadores de acoplamiento.
Análogos de cap, NTP modificados, sales de nucleótidos, intermedios y estándares analíticos para investigaciones relacionadas con IVT.
Ligandos de GalNAc, motivos lipídicos, enlazadores PEG, identificadores en los que se puede hacer clic, etiquetas fluorescentes y etiquetas de afinidad.
Qué incluir en una solicitud
| Objetivo | Estructura, número CAS, nombre del producto, SMILES, dibujo o perfil del material de referencia. |
|---|---|
| Caso de uso | Detección, desarrollo de métodos, material habilitador de toxinas, desarrollo de procesos, estándar de referencia o síntesis personalizada de RUO. |
| Cantidad | Monto deseado, entrega por etapas aceptable y escala futura esperada. |
| Especificación | Pureza objetivo, forma de sal, contraión, límites de disolvente residual, necesidades de métodos analíticos y expectativas de documentación. |
| Línea de tiempo | Ventana de entrega solicitada y cualquier estudio crítico o fechas de campaña. |
Cómo avanzan los proyectos
Revisamos el objetivo, el riesgo, la ruta probable, la especificación y el contexto de uso del material.
Recibirá un alcance práctico con cantidad, cronograma, paquete analítico y supuestos del proyecto.
El material se prepara según las especificaciones de investigación acordadas con comprobaciones analíticas adecuadas.
BX Lab proporciona documentación y seguimiento técnico para el manejo, almacenamiento y ampliación del siguiente paso.
Entregables de servicios comunes
Supuestos de ruta inicial, puntos de riesgo y siguiente paso recomendado.
Material de uso en investigación preparado según las especificaciones y cantidades acordadas.
Resumen de identidad, pureza y documentación adecuados al propósito según el alcance del proyecto.
Enfoque por etapas recomendado para campañas más grandes cuando sea técnicamente adecuado.
Iniciar una solicitud de servicio
Envíe su objetivo, cantidad deseada y contexto del proyecto. Un científico de BX Lab revisará la química y recomendará el camino correcto.