カスタムケミストリーと核酸イノベーションの開発サポート

プロセス開発とスケールアップ

ルートの最適化、不純物管理、プロセスの堅牢性、研究用および初期開発材料のスケールアップ計画。

• ルートの選択と伸縮の機会
• 溶媒/塩基/試薬のスクリーニング
• 不純物のマッピングと制御戦略
• グラムからキログラムへの移行計画

カスタムビルディングブロック

ヌクレオシド、ヌクレオチド、ホスホラミダイト、リンカー、GalNAc 中間体、その他の特殊原料の設計と合成。

• ターゲット構造のレビュー
• 保護グループ戦略
• カタログに隣接する類似体
• カスタムパックサイズとドキュメント

非GMP毒性試験用材料

GMP 製造が必要とされない前臨床評価、方法開発、製剤研究向けの非 GMP 毒性学対応材料。

• 定義された研究仕様
• バッチトレーサビリティ
• CoAのサポート
• 研究ニーズに合わせた規模

カスタム合成 (RUO)

新規類似体、中間体、標識物質、およびルート開発ターゲットの研究用途のみのカスタム合成。

• 機密構造のレビュー
• 実現可能性とリードタイムの見積もり
• 浄化とアイデンティティのパッケージ
• オプションの後続スケールアップ

参照および不純物標準

分析方法の開発、強制分解研究、放出方法の認定のための参考物質と不純物標準。

• 既知の不純物の合成
• プロセスマーカーの準備
• LC-MS/HPLCメソッドのサポート
• 安定性を示すメソッドの入力

ルートの探索と実現可能性

完全なカスタム合成またはスケールアップに取り組む前の初期段階の化学評価。

• 文献とルート景観のレビュー
• 主要な変革のリスクランキング
• 原材料の在庫確認
• 即時ゴー/ノーゴーの推奨事項

分析法のサポート

分析サポート パッケージは、同一性、純度、残留不純物、ロット間の比較可能性を評価するのに役立ちます。

• HPLC/UPLCメソッドのセットアップ
• LC-MSの本人確認
• NMR読影サポート
• CoA 対応の結果の概要

結合およびリンカーの化学

GalNAc、脂質、色素、ビオチン、チオール、アジド、アルキン、その他の機能性材料のカスタム リンカー、リガンド、およびコンジュゲーション ハンドルの化学。

• スペーサーとリンカーの選択
• クリック可能または切断可能なハンドル
• リガンド対応中間体
• オリゴヌクレオチド結合のサポート

ホスホルアミダイト、保護ヌクレオシド、コハク酸塩、支持体、硫化試薬およびカップリング活性化剤。

IVT 関連研究のための Cap アナログ、修飾 NTP、ヌクレオチド塩、中間体、および分析標準。

GalNAc リガンド、脂質モチーフ、PEG リンカー、クリッカブル ハンドル、蛍光標識、アフィニティー タグ。

私たちは、ターゲット、リスク、可能性のあるルート、仕様、および材料の使用状況をレビューします。

数量、タイムライン、分析パッケージ、プロジェクトの前提条件を含む実用的な範囲が得られます。

資料は、目的に合った分析チェックを行い、合意された研究仕様に基づいて準備されています。

BX Lab は、取り扱い、保管、次のステップのスケールアップに関するドキュメントと技術フォローアップを提供します。

最初のルートの想定、リスクポイント、推奨される次のステップ。

合意された仕様と数量に基づいて準備された研究用資料。

プロジェクトの範囲に基づいた、目的に合ったアイデンティティ、純度、ドキュメントの概要。

技術的に適切な場合、大規模なキャンペーンに推奨される段階的なアプローチ。