關於BX Lab
自2013年起專注於核苷的研發與製造
BX Lab是重慶博濤生物科技有限公司的專業核苷化合物團隊。該公司成立於2013年，集製程化學、分析支援和放大生產於一體，幫助研究團隊從早期路線探索轉向可靠的材料供應。
研發及生產環境
我們的團隊將實驗室路線開發與實際製造轉移聯繫起來，從早期可行性到更大規模的生產活動，為核苷相關化學提供支援。
公司概況
BX Lab 開發和製造用於研發工作流程的核苷、核苷酸、寡核苷酸構件和特殊原料產品。我們的優勢是實用的製程開發：設計穩健的路線，提高產量和純度，控制關鍵雜質，並將化學從實驗室批次擴展到更大規模的生產活動。
研發及生產足跡
兩個研發基地
研發團隊支援核苷相關化學的路線設計、製程優化、分析方法開發和技術故障排除。
50+研發專業人員
一支在核苷化學、保護基策略、純化、雜質追蹤和放大執行方面擁有豐富經驗的技術團隊。
三個生產設施
生產能力由位於重慶、漢中和濰坊的工廠提供支持，以實現靈活的專案執行和規模規劃。
構件：克至多噸
BX Lab可以支援早期克級樣品、製程開發批次、公斤級活動和選定的多噸構件活動。
我們擅長什麼
我們製備了立體控制硫代磷酸酯路線所依賴的手性輔助醯胺，並以解析的 Rp/Sp 標準品證明了構型符合預期。大多數供應商只停留在外消旋體。
核苷相關產品、修飾核苷和下游建構模組的路線開發和生產支援。
反應篩選、路線最佳化、雜質控制、結晶或純化策略以及分析回饋迴路。
從實驗室路線到大批量生產的實際轉移，注重安全性、可重複性、原料供應和製程穩健性。
符合客戶規格的客製化建造模組、參考材料、雜質標準品和研究用中間體。
品質與合規性
BX Lab支援使用非 GMP 材料的研究用途和藥物開發專案。我們的企業網路維持經過認證的品質、環境和職業健康與安全管理體系，同時根據適用於所要求工作的規範和場地控制產品和專案要求。
ISO 9001 品質體系
目前的 ISO 9001:2015 證書涵蓋其規定範圍內的指定附屬研發、銷售和製造實體。
ISO 14001 環境體系
經過認證的環境管理系統支援指定附屬場所的負責任運作。
ISO 45001 健康與安全體系
經過認證的職業健康與安全系統支援證書範圍內的人員、流程和現場風險管理。
分析和批次文檔
根據商定的產品或專案範圍，可以獲得特定批次的 CoA 和適合用途的 HPLC、MS、NMR 或其他分析數據。
證書適用性。 證書頒發給每份文件上指定的法人實體。每個項目適用的生產場地、規格、品質包和資格狀態均已確認。 BX Lab 目錄材料仍是研究用途且非 GMP。
製造理念
| 路線優先 | 我們專注於可擴展、可重複和具有成本意識的路線，而不僅僅是一次性的實驗室合成。 |
|---|---|
| 分析控制 | 在製程開發的早期就考慮了特性、純度、雜質概況和批次文件。 |
| 靈活的規模 | 專案可以從克級可行性開始，然後在技術上合適的情況下轉向公斤級或多噸級的供應。 |
| 客戶適合 | 包裝尺寸、規格、文件和項目範圍可根據客戶要求量身定制。 |
幫助我們快速回應的項目訊息
| 靶材 | 產品名稱、CAS 號、結構、SMILES 或圖紙。 |
|---|---|
| 規模 | 克樣品、公斤系列、製程開發批次或更大的生產要求。 |
| 品質需求 | 目標純度、雜質限度、分析方法和文件期望。 |
| 時間軸 | 請求的交付視窗、活動時間和未來需求預測。 |
技術團隊及客戶簡介
超過 50 名研發專業人員支援路線設計、分析化學、製程開發、放大和製造轉移。
路線和製程化學
團隊評估合成可行性、保護基策略、反應選擇性、雜質形成和可擴展的分離路線。
分析和品質支持
分析審查將特性、純度、相關物質和批次文件與商定的材料規格聯繫起來。
製造轉移
開發和生產團隊計劃分階段從克級可行性轉向公斤級活動並選擇更大規模的供應。
我們支持的組織
BX Lab 與合格的研究機構、製藥和生物技術公司、分析團隊和藥物開發專案合作。
BX Lab適合的地方
BX Lab 非常適合需要核苷相關產品、客製化建造模組、製程開發、放大支援、非 GMP 研究材料、分析標準或可靠的長期供應計劃的團隊。