核酸創新的客製化化學和開發支持

製程開發和放大

研究用途和早期開發材料的路線最佳化、雜質控制、製程穩健性和放大規劃。

• 路線選擇和伸縮機會
• 溶劑/鹼/試劑篩選
• 雜質映射和控制策略
• 從克到公斤的過渡規劃

客製化構件

核苷、核苷酸、亞磷酰胺、接頭、GalNAc中間體和其他特殊原料的設計和合成。

• 目標結構審查
• 保護基團策略
• 目錄相鄰類似物
• 客製化包裝尺寸和文檔

非 GMP 毒理研究材料

非 GMP 毒理學支援材料，用於不需要 GMP 生產的臨床前評估、方法開發和配方研究。

• 明確的研究規範
• 批次追溯
• CoA 支持
• 規模與學習需求相符

客製合成（RUO）

僅供研究使用的新型類似物、中間體、標記材料和路線開發目標的客製化合成。

• 機密結構審查
• 可行性和交貨時間估計
• 純化和身份包
• 可選的後續放大

參考標準品和雜質標準品

用於分析方法開發、強制降解研究和釋放方法鑑定的參考物質和雜質標準品。

• 已知雜質合成
• 工藝標記準備
• LC-MS/HPLC 方法支持
• 穩定性指示方法輸入

路線探索及可行性

在進行完全客製化合成或放大之前進行早期化學評估。

• 文獻與路線景觀綜述
• 關鍵轉型的風險排名
• 原料可用性檢查
• 快速走/不走建議

分析方法支持

分析支援包可協助鑑定特性、純度、殘留雜質和批次之間的可比性。

• HPLC/UPLC 方法設置
• LC-MS 身份確認
• NMR 解釋支持
• CoA 就緒結果摘要

綴合和連接化學

用於 GalNAc、脂質、染料、生物素、硫醇、疊氮化物、炔烴和其他功能化材料的客製化接頭、配體和綴合處理化學。

• 間隔子和連接子選擇
• 可點擊或可劈開的手柄
• 配體就緒中間體
• 寡核苷酸綴合支持

亞磷醯胺、受保護的核苷、琥珀酸鹽、支撐物、硫化試劑和偶聯活化劑。

用於 IVT 相關研究的 Cap 類似物、修飾的 NTP、核苷酸鹽、中間體和分析標準品。

GalNAc 配體、脂質基序、PEG 連接體、可點擊手柄、螢光標籤和親和標籤。

我們審查目標、風險、可能的路線、規格和材料使用背景。

您將收到一份包含數量、時間表、分析包和專案假設的實用範圍。

材料是根據商定的研究規範準備的，並進行了適合目的的分析檢查。

BX Lab提供有關處理、儲存和下一步放大的文件和技術追蹤。

初始路線假設、風險點和建議的下一步。

按商定的規格和數量準備的研究用材料。

基於專案範圍的適合用途的身份、純度和文件摘要。

在技術上合適的情況下，建議對大型活動採取分階段方法。