À PROPOS DU BX Lab
R&D et fabrication axées sur les nucléosides depuis 2013
BX Lab est l'équipe dédiée aux composés nucléosidiques de Chongqing Botao Biotechnology Co., Ltd. Fondée en 2013, la société combine la chimie des procédés, le support analytique et la fabrication à grande échelle pour aider les équipes de recherche à passer de l'exploration précoce des routes à un approvisionnement fiable en matériaux.
Environnements de R&D et de production
Notre équipe associe le développement de méthodes de laboratoire au transfert de fabrication pratique, en soutenant la chimie liée aux nucléosides depuis la faisabilité initiale jusqu'à des campagnes de production plus importantes.
Aperçu de l'entreprise
BX Lab développe et fabrique des produits à base de nucléosides, de nucléotides, d'oligonucléotides et de matières premières spécialisées pour les flux de travail de recherche et de développement. Notre force réside dans le développement de processus pratiques : concevoir des itinéraires robustes, améliorer le rendement et la pureté, contrôler les impuretés clés et faire évoluer la chimie des lots de laboratoire vers des campagnes de fabrication de plus grande envergure.
Empreinte R&D et production
Deux bases de R&D
Les équipes R&D prennent en charge la conception de routes, l’optimisation des processus, le développement de méthodes analytiques et le dépannage technique pour la chimie liée aux nucléosides.
50+ professionnels R&D
Une équipe technique expérimentée en chimie des nucléosides, en stratégie de groupes protecteurs, en purification, en suivi des impuretés et en exécution à grande échelle.
Trois sites de production
La capacité de production est soutenue par des installations situées à Chongqing, Hanzhong et Weifang pour une exécution flexible du projet et une planification à grande échelle.
Éléments de base : du gramme à la multitonne
BX Lab peut prendre en charge les premiers échantillons à l'échelle du gramme, les lots de développement de processus, les campagnes au kilogramme et certaines campagnes de blocs de construction de plusieurs tonnes.
Ce pour quoi nous sommes bons
Nous fabriquons les amidites auxiliaires chiraux dont dépendent les routes du phosphorothioate stéréocontrôlées, et les normes Rp/Sp résolues utilisées pour prouver la configuration se sont révélées comme prévu. La plupart des fournisseurs s'arrêtent au racémate.
Développement de routes et soutien à la production de produits liés aux nucléosides, de nucléosides modifiés et d'éléments de base en aval.
Criblage des réactions, optimisation des itinéraires, contrôle des impuretés, stratégie de cristallisation ou de purification et boucles de rétroaction analytiques.
Transfert pratique du laboratoire à la production de lots plus importants, en accordant une attention particulière à la sécurité, à la reproductibilité, à l'approvisionnement en matières premières et à la robustesse des processus.
Éléments de base personnalisés, matériaux de référence, normes d'impuretés et intermédiaires destinés à la recherche alignés sur les spécifications du client.
Qualité et conformité
BX Lab soutient les programmes de recherche, d'utilisation et de développement de médicaments avec des matériaux non BPF. Notre réseau d'entreprises maintient des systèmes certifiés de gestion de la qualité, de l'environnement, de la santé et de la sécurité au travail, tandis que les exigences des produits et des projets sont contrôlées par rapport aux spécifications et au site applicables au travail demandé.
Systèmes qualité ISO 9001
Les certificats ISO 9001:2015 actuels couvrent les entités affiliées de R&D, de vente et de fabrication dans leurs domaines d'application déclarés.
Systèmes environnementaux ISO 14001
Les systèmes de gestion environnementale certifiés soutiennent une exploitation responsable sur les sites affiliés nommés.
Systèmes de santé et de sécurité ISO 45001
Les systèmes certifiés de santé et de sécurité au travail soutiennent la gestion des risques du personnel, des processus et des sites dans le cadre du certificat.
Documentation analytique et batch
Le CoA spécifique au lot et les données HPLC, MS, RMN ou autres données analytiques adaptées sont disponibles en fonction de la portée convenue du produit ou du projet.
Applicabilité du certificat. Les certificats sont délivrés aux personnes morales nommées sur chaque document. Le site de fabrication applicable, les spécifications, le package qualité et le statut de qualification sont confirmés pour chaque projet. Les matériaux du catalogue BX Lab restent destinés à la recherche et non BPF.
Philosophie de fabrication
| Itinéraire en premier | Nous nous concentrons sur des itinéraires évolutifs, reproductibles et rentables plutôt que sur une synthèse ponctuelle en laboratoire. |
|---|---|
| Contrôle analytique | L'identité, la pureté, le profil d'impureté et la documentation du lot sont pris en compte dès le début du développement du processus. |
| Échelle flexible | Les projets peuvent commencer par une faisabilité à l’échelle du gramme et évoluer vers un approvisionnement en blocs de base en kilogrammes ou en plusieurs tonnes lorsque cela est techniquement approprié. |
| Ajustement client | La taille du pack, les spécifications, la documentation et la portée du projet peuvent être personnalisés selon les exigences du client. |
Des informations sur le projet qui nous aident à réagir rapidement
| Matériau cible | Nom du produit, numéro CAS, structure, SMILES ou dessin. |
|---|---|
| Échelle | Échantillon de gramme, campagne de kilogramme, lot de développement de processus ou exigence de production plus importante. |
| Besoin de qualité | Pureté cible, limites d’impuretés, méthode analytique et attentes en matière de documentation. |
| Chronologie | Fenêtre de livraison demandée, calendrier de la campagne et prévisions de la demande future. |
Équipe technique et profil client
Plus de 50 professionnels de la R&D soutiennent la conception d'itinéraires, la chimie analytique, le développement de procédés, la mise à l'échelle et le transfert de fabrication.
Chimie des voies et des procédés
Les équipes évaluent la faisabilité de la synthèse, la stratégie des groupes protecteurs, la sélectivité des réactions, la formation d'impuretés et les voies d'isolement évolutives.
Accompagnement analytique et qualité
L'examen analytique relie l'identité, la pureté, les substances associées et la documentation du lot aux spécifications matérielles convenues.
Transfert de fabrication
Les équipes de développement et de production planifient un mouvement par étapes depuis la faisabilité à l'échelle du gramme jusqu'aux campagnes au kilogramme et à un approvisionnement sélectionné à plus grande échelle.
Organisations que nous soutenons
BX Lab travaille avec des instituts de recherche qualifiés, des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, des équipes analytiques et des programmes de développement de médicaments.
Où s’intègre BX Lab
BX Lab convient parfaitement aux équipes qui ont besoin de produits liés aux nucléosides, d'éléments de base personnalisés, de développement de processus, d'un support à grande échelle, de matériel de recherche non BPF, de normes analytiques ou d'une planification fiable des approvisionnements à long terme.
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