BX Lab

SERVICES DE BX Lab

Chimie personnalisée et soutien au développement pour l’innovation en matière d’acides nucléiques

BX Lab soutient les équipes de recherche qui ont besoin de plus qu'un élément de catalogue prêt à l'emploi : des éléments de base personnalisés, le développement de routes, des matériaux non BPF pour études toxicologiques, des normes d'impuretés et une chimie prête à l'échelle pour les flux de travail d'ARN, d'oligonucléotides, de GalNAc et de nucléosides spécialisés.

Modèle de serviceExamen confidentiel du projet
Utilisation du matérielUtilisation pour la recherche uniquement / non-GMP
SortieMatériel, CoA et résumé technique
Taille du paquetAdapté aux exigences du client

Services de base

01

Développement et mise à l'échelle des processus

Optimisation des itinéraires, contrôle des impuretés, robustesse des processus et planification de la mise à l’échelle des matériaux utilisés en recherche et en développement précoce.

  • Sélection d’itinéraire et opportunités de télescopage
  • Criblage solvant/base/réactif
  • Cartographie des impuretés et stratégie de contrôle
  • Planification de la transition du gramme au kilogramme
02

Blocs de construction personnalisés

Conception et synthèse de nucléosides, nucléotides, phosphoramidites, lieurs, intermédiaires GalNAc et autres matières premières spécialisées.

  • Examen de la structure cible
  • Stratégie de groupe protecteur
  • Analogues adjacents au catalogue
  • Formats de conditionnement personnalisés et documentation
03

Matériau non BPF pour études toxicologiques

Matériau permettant la toxicologie non BPF pour l'évaluation préclinique, le développement de méthodes et la recherche de formulation où la fabrication BPF n'est pas requise.

  • Spécification de recherche définie
  • Traçabilité des lots
  • Prise en charge du CoA
  • Échelle adaptée aux besoins de l’étude
04

Synthèse personnalisée (RUO)

Synthèse personnalisée réservée à la recherche pour de nouveaux analogues, intermédiaires, matériaux marqués et cibles de développement de routes.

  • Examen confidentiel de la structure
  • Estimation de faisabilité et de délai
  • Forfait Purification et Identité
  • Mise à l'échelle de suivi facultative
05

Étalons de référence et d'impuretés

Matériaux de référence et normes d'impuretés pour le développement de méthodes d'analyse, les études de dégradation forcée et la qualification des méthodes de libération.

  • Synthèse d'impuretés connue
  • Préparation des marqueurs de processus
  • Prise en charge des méthodes LC-MS/HPLC
  • Entrées de la méthode indiquant la stabilité
06

Recherche d'itinéraire et faisabilité

Évaluation chimique à un stade précoce avant de s’engager dans une synthèse personnalisée complète ou une mise à l’échelle.

  • Revue de la littérature et du paysage routier
  • Classement des risques pour les transformations clés
  • Contrôle de disponibilité des matières premières
  • Recommandation d'utilisation rapide ou non
07

Support aux méthodes analytiques

Des packages de support analytique pour aider à qualifier l'identité, la pureté, les impuretés résiduelles et la comparabilité d'un lot à l'autre.

  • Configuration de la méthode HPLC/UPLC
  • Confirmation d'identité LC-MS
  • Prise en charge de l'interprétation RMN
  • Résumés des résultats prêts pour la CoA
08

Conjugaison et chimie des liens

Chimie personnalisée des agents de liaison, des ligands et des poignées de conjugaison pour GalNAc, lipides, colorants, biotine, thiol, azide, alcyne et autres matériaux fonctionnalisés.

  • Sélection des espaceurs et des lieurs
  • Poignées cliquables ou clivables
  • Intermédiaires prêts pour le ligand
  • Prise en charge de la conjugaison des oligonucléotides

Types de projets les mieux adaptés

Matières premières oligonucléotidiques

Phosphoramidites, nucléosides protégés, succinates, supports, réactifs sulfurants et activateurs de couplage.

Chimie des ARNm et des nucléotides

Analogues de capuchon, NTP modifiés, sels de nucléotides, intermédiaires et étalons analytiques pour la recherche liée à l'IVT.

Recherche sur la conjugaison et la livraison

Ligands GalNAc, motifs lipidiques, lieurs PEG, poignées cliquables, marqueurs fluorescents et tags d'affinité.

Que faut-il inclure dans une demande

CibleStructure, numéro CAS, nom du produit, SMILES, dessin ou profil du matériau de référence.
Cas d'utilisationCriblage, développement de méthodes, matériel permettant la toxicité, développement de processus, étalon de référence ou synthèse personnalisée RUO.
QuantitéMontant souhaité, livraison échelonnée acceptable et échelle future attendue.
SpécificationPureté cible, forme de sel, contre-ion, limites de solvants résiduels, besoins en matière de méthodes analytiques et attentes en matière de documentation.
ChronologieFenêtre de livraison demandée et toute date critique d’étude ou de campagne.

Comment avancent les projets

1. Examen technique

Nous examinons la cible, le risque, l’itinéraire probable, les spécifications et le contexte d’utilisation du matériau.

2. Proposition

Vous recevez une portée pratique avec la quantité, le calendrier, le package analytique et les hypothèses du projet.

3. Synthèse et CQ

Le matériel est préparé selon les spécifications de recherche convenues avec des contrôles analytiques adaptés.

4. Livraison et assistance

BX Lab fournit une documentation et un suivi technique pour la manipulation, le stockage et la mise à l'échelle suivante.

Livrables de services communs

Note de faisabilité

Hypothèses d’itinéraire initiales, points de risque et prochaine étape recommandée.

Lot de matériel

Matériel destiné à la recherche préparé selon les spécifications et la quantité convenues.

Package analytique

Résumé de l’identité, de la pureté et de la documentation adaptés à l’objectif en fonction de la portée du projet.

Plan de mise à l'échelle

Approche par étapes recommandée pour les campagnes de plus grande envergure lorsque cela est techniquement approprié.

Démarrer une demande de service

Envoyez votre cible, la quantité souhaitée et le contexte du projet. Un scientifique du BX Lab examinera la chimie et recommandera la bonne voie.

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