关于BX Lab
自2013年起专注于核苷的研发和制造
BX Lab是重庆博涛生物科技有限公司的专业核苷化合物团队。该公司成立于2013年，集工艺化学、分析支持和放大生产于一体，帮助研究团队从早期路线探索转向可靠的材料供应。
研发及生产环境
我们的团队将实验室路线开发与实际制造转移联系起来，从早期可行性到更大规模的生产活动，为核苷相关化学提供支持。
公司概况
BX Lab 开发和制造用于研发工作流程的核苷、核苷酸、寡核苷酸构件和特种原材料产品。我们的优势是实用的工艺开发：设计稳健的路线，提高产量和纯度，控制关键杂质，并将化学从实验室批次扩展到更大规模的生产活动。
研发及生产足迹
两个研发基地
研发团队支持核苷相关化学的路线设计、工艺优化、分析方法开发和技术故障排除。
50+研发专业人员
一支在核苷化学、保护基策略、纯化、杂质追踪和放大执行方面拥有丰富经验的技术团队。
三个生产设施
生产能力由位于重庆、汉中和潍坊的工厂提供支持，以实现灵活的项目执行和规模规划。
构件：克至多吨
BX Lab可以支持早期克级样品、工艺开发批次、公斤级活动和选定的多吨构件活动。
我们擅长什么
我们制备了立体控制硫代磷酸酯路线所依赖的手性辅助酰胺，并用解析的 Rp/Sp 标准品证明了构型符合预期。大多数供应商只停留在外消旋体上。
核苷相关产品、修饰核苷和下游构件的路线开发和生产支持。
反应筛选、路线优化、杂质控制、结晶或纯化策略以及分析反馈回路。
从实验室路线到大批量生产的实际转移，注重安全性、可重复性、原材料供应和工艺稳健性。
符合客户规格的定制构件、参考材料、杂质标准品和研究用中间体。
质量与合规性
BX Lab支持使用非 GMP 材料的研究用途和药物开发项目。我们的企业网络维持经过认证的质量、环境和职业健康与安全管理体系，同时根据适用于所要求工作的规范和场地控制产品和项目要求。
ISO 9001 质量体系
目前的 ISO 9001:2015 证书涵盖其规定范围内的指定附属研发、销售和制造实体。
ISO 14001 环境体系
经过认证的环境管理体系支持指定附属场所的负责任运营。
ISO 45001 健康与安全体系
经过认证的职业健康与安全体系支持证书范围内的人员、流程和现场风险管理。
分析和批次文档
根据商定的产品或项目范围，可以获得特定批次的 CoA 和适合用途的 HPLC、MS、NMR 或其他分析数据。
证书适用性。 证书颁发给每份文件上指定的法人实体。每个项目适用的生产场地、规格、质量包和资格状态均得到确认。 BX Lab 目录材料仍然是研究用途且非 GMP。
制造理念
| 路线优先 | 我们专注于可扩展、可重复和具有成本意识的路线，而不仅仅是一次性的实验室合成。 |
|---|---|
| 分析控制 | 在工艺开发的早期就考虑了特性、纯度、杂质概况和批次文件。 |
| 灵活的规模 | 项目可以从克级可行性开始，然后在技术上合适的情况下转向公斤级或多吨级的供应。 |
| 客户适合 | 包装尺寸、规格、文件和项目范围可根据客户要求定制。 |
帮助我们快速响应的项目信息
| 靶材 | 产品名称、CAS 号、结构、SMILES 或图纸。 |
|---|---|
| 规模 | 克样品、公斤系列、工艺开发批次或更大的生产要求。 |
| 品质需求 | 目标纯度、杂质限度、分析方法和文件期望。 |
| 时间轴 | 请求的交付窗口、活动时间和未来需求预测。 |
技术团队及客户简介
超过 50 名研发专业人员支持路线设计、分析化学、工艺开发、放大和制造转移。
路线和工艺化学
团队评估合成可行性、保护基策略、反应选择性、杂质形成和可扩展的分离路线。
分析和质量支持
分析审查将特性、纯度、相关物质和批次文件与商定的材料规格联系起来。
制造转移
开发和生产团队计划分阶段从克级可行性转向公斤级活动并选择更大规模的供应。
我们支持的组织
BX Lab 与合格的研究机构、制药和生物技术公司、分析团队和药物开发项目合作。
BX Lab适合的地方
BX Lab 非常适合需要核苷相关产品、定制构件、工艺开发、放大支持、非 GMP 研究材料、分析标准或可靠的长期供应计划的团队。