核酸创新的定制化学和开发支持

工艺开发和放大

研究用途和早期开发材料的路线优化、杂质控制、工艺稳健性和放大规划。

• 路线选择和伸缩机会
• 溶剂/碱/试剂筛选
• 杂质映射和控制策略
• 从克到公斤的过渡规划

定制构件

核苷、核苷酸、亚磷酰胺、接头、GalNAc中间体和其他特种原材料的设计和合成。

• 目标结构审查
• 保护基团策略
• 目录相邻类似物
• 定制包装尺寸和文档

非 GMP 毒理研究材料

非 GMP 毒理学支持材料，用于不需要 GMP 生产的临床前评估、方法开发和配方研究。

• 明确的研究规范
• 批次追溯
• CoA 支持
• 规模与学习需求相匹配

定制合成（RUO）

仅供研究使用的新型类似物、中间体、标记材料和路线开发目标的定制合成。

• 机密结构审查
• 可行性和交货时间估计
• 纯化和身份包
• 可选的后续放大

参比标准品和杂质标准品

用于分析方法开发、强制降解研究和释放方法鉴定的参考物质和杂质标准品。

• 已知杂质合成
• 工艺标记准备
• LC-MS/HPLC 方法支持
• 稳定性指示方法输入

路线探索及可行性

在进行完全定制合成或放大之前进行早期化学评估。

• 文献与路线景观综述
• 关键转型的风险排名
• 原材料可用性检查
• 快速走/不走建议

分析方法支持

分析支持包可帮助鉴定特性、纯度、残留杂质和批次之间的可比性。

• HPLC/UPLC 方法设置
• LC-MS 身份确认
• NMR 解释支持
• CoA 就绪结果摘要

缀合和连接化学

用于 GalNAc、脂质、染料、生物素、硫醇、叠氮化物、炔烃和其他功能化材料的定制接头、配体和缀合处理化学。

• 间隔子和连接子选择
• 可点击或可劈开的手柄
• 配体就绪中间体
• 寡核苷酸缀合支持

亚磷酰胺、受保护的核苷、琥珀酸盐、支持物、硫化试剂和偶联活化剂。

用于 IVT 相关研究的 Cap 类似物、修饰的 NTP、核苷酸盐、中间体和分析标准品。

GalNAc 配体、脂质基序、PEG 连接体、可点击手柄、荧光标签和亲和标签。

我们审查目标、风险、可能的路线、规格和材料使用背景。

您将收到一份包含数量、时间表、分析包和项目假设的实用范围。

材料是根据商定的研究规范准备的，并进行了适合目的的分析检查。

BX Lab提供有关处理、存储和下一步放大的文档和技术跟踪。

初始路线假设、风险点和建议的下一步。

按商定的规格和数量准备的研究用材料。

基于项目范围的适合用途的身份、纯度和文档摘要。

在技术上合适的情况下，建议对大型活动采取分阶段方法。